藥品軟包裝復合袋中的溶劑殘留可能會對藥品質量和安全性產生影響，以下是一些常見的溶劑殘留控制方法：

原材料選擇

· 選用低殘留原料：優先選擇本身溶劑殘留量低的薄膜材料，如一些經過特殊處理或生產工藝先進的聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）等薄膜。同時，對于膠粘劑等輔助材料，也要嚴格篩選，確保其溶劑含量符合相關標準。

· 供應商評估與管理：建立嚴格的供應商評估體系，對原材料供應商進行定期審核和評估。要求供應商提供詳細的原材料質量證明文件，包括溶劑殘留檢測報告等，確保原材料質量的穩定性和可靠性。

生產工藝控制

· 優化印刷工藝

· 控制印刷速度與溫度：在印刷過程中，適當降低印刷速度，使溶劑有更充分的時間揮發。同時，合理調整印刷干燥溫度，既要保證油墨的干燥效果，又要避免因溫度過高導致溶劑殘留增加。一般來說，印刷速度可控制在 50-80 米 / 分鐘，干燥溫度在 50-70℃之間。

· 采用環保型油墨：推廣使用水性油墨、UV 油墨等環保型油墨，這些油墨以水或紫外線為干燥介質，幾乎不含有機溶劑，可從源頭上減少溶劑殘留。

· 改進復合工藝

· 精確控制膠粘劑用量：通過精確的計量設備和工藝參數調整，確保膠粘劑均勻涂布且用量適中。過多的膠粘劑會增加溶劑殘留的風險，一般根據復合袋的材質和結構，將膠粘劑的涂布量控制在 3-5 克 / 平方米。

· 優化復合干燥條件：加強復合后的干燥處理，提高干燥溫度和延長干燥時間可以有效降低溶劑殘留。但要注意溫度過高可能會影響復合袋的性能，一般干燥溫度可控制在 60-80℃，干燥時間在 24-48 小時。

· 設備清潔與維護：定期對生產設備進行清潔和維護，防止設備內部殘留的溶劑或雜質污染復合袋。特別是印刷機、復合機等關鍵設備，要定期進行深度清潔，更換易損部件，確保設備運行狀態良好。

質量檢測與監控

· 建立嚴格的檢測標準：根據藥品包裝的相關法規和標準，制定企業內部的溶劑殘留檢測標準，明確不同類型藥品軟包裝復合袋的溶劑殘留限量要求。一般來說，藥品包裝用復合膜、袋的溶劑殘留總量應不超過 5 毫克 / 平方米，其中苯類溶劑殘留量應不超過 0.01 毫克 / 平方米。

· 加強過程檢測：在生產過程中，采用氣相色譜儀等先進的檢測設備，對原材料、半成品和成品進行定期檢測。在印刷、復合等關鍵工序后，都要進行溶劑殘留檢測，及時發現和處理溶劑殘留超標的問題。

· 留樣觀察與追溯：對每一批次的藥品軟包裝復合袋進行留樣觀察，定期檢測留樣產品的溶劑殘留情況，觀察其在儲存過程中的變化。同時，建立完善的追溯體系，一旦發現問題，能夠迅速追溯到原材料供應商、生產設備、生產時間等信息，以便采取有效的措施進行整改。

儲存與運輸管理

· 儲存環境控制：藥品軟包裝復合袋應儲存在通風良好、干燥、溫度適宜的倉庫中，避免陽光直射和高溫潮濕環境。倉庫溫度一般控制在 15-25℃，相對濕度在 40%-60%，以防止復合袋因環境因素導致溶劑殘留增加或發生其他質量變化。

· 運輸包裝保護：在運輸過程中，要使用合適的包裝材料對復合袋進行保護，防止其受到擠壓、碰撞和污染。同時，選擇合適的運輸方式和運輸工具，避免在高溫、高濕或有有機溶劑污染的環境中運輸，確保復合袋在運輸過程中的質量安全。